超聲骨密度儀用定量體模 |
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超聲骨密度儀用定量體模 1.背景情況 針對超聲骨密度儀,已經(jīng)制定兩項醫(yī)藥行業(yè)標準,分別是YY0774—2010《超聲骨密度儀》和YY/T0939—2014《超聲骨密度儀 寬帶超聲衰減(BUA)的試驗方法》。 2.專用體模 迄今為止,其他標準所涉體模均采用凝膠型仿組織材料;但由于跟骨的特殊性,超聲骨密度儀專用體模系用聚氨酯橡膠制成,并依據(jù)被測機型的不同分為長方體形和四棱臺形兩種。 (1)KSG—1型(長方體形) 用于濕式(水浸式)超聲骨密度儀,無耦合墊或帶液囊式耦合墊的干式超聲骨密度儀,檢驗其聲速(SOS)、寬帶超聲衰減(BUA)測量準確度,附帶 變溫SOS、BUA 測試證書。整體呈長方體形,三個方向的尺寸分別為4cm,5cm,6cm。數(shù)量1件。 (2)KSG—2型(四棱臺形) 用于采用斜面耦合墊的干式超聲骨密度儀,檢驗其聲速(SOS)、寬帶超聲衰減(BUA)測量準確度。整體呈四棱臺形,底大頂小,側(cè)面兩平兩斜,以斜面與被檢設備的耦合墊耦合,角度與耦合墊互補。數(shù)量1件。 (3)KSG—4型(長方體形) 整體呈長方體形,三個方向的尺寸分別為4cm,5cm,6cm。數(shù)量1件,標定稍低聲速SOS。 (4)KSG—5型(長方體形) 整體呈長方體形,三個方向的尺寸分別為4cm,5cm,6cm。數(shù)量1件,標定更低聲速SOS。 (5) KSGR—1型(長方體形) 用于橈骨尺骨超聲骨密度儀,檢驗其聲速測量準確度。附帶 變溫縱波聲速測試證書,整體呈長方體形,三個方向的尺寸分別為135mm,50mm,21mm。數(shù)量1件。
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